不要重复使用一次性牙科用品
重复使用一次性牙科用品,损害病人安全,是不可接受的做法!
有报道称感染控制被破坏世界杯2022赛程时间表 其中包括牙科诊所重复使用一次性物品的指控。据报告,牙科诊所在重复使用前用高水平消毒溶液("冷消毒")清洗物品,尽管这些物品标有供患者一次性使用。经过进一步的调查,这似乎是一个相对普遍的做法在牙科。你可能会问,这有什么大不了的?
这里有几个问题需要考虑,是的,这是一个大问题。首先,让我们看看什么是一次性或一次性设备。
根据定义,一次性设备是一种设计只用于一个病人,然后处理掉的设备。该设备可能是一个不耐热的,如一次性嘴镜,塑料排气提示或空气/水注射器提示。由于该装置只被设计用于一次使用,因此在再加工和灭菌过程中,它没有被测试多次使用的安全性和有效性,也没有暴露在化学物质或热的环境中。该设备也可能很难清洗,这使得浸泡在高水平消毒溶液或加热杀菌无效;造成了患者间交叉污染的风险。
FDA法规
产品标签
许多牙科专业人员并不完全了解美国食品和药物管理局(FDA)关于牙科和医疗设备的权威,这可能是重复使用一次性牙科设备的一个主要因素。FDA对一次性使用器械有非常明确的标签建议。在这些物品的包装上,制造商必须注明这些物品或设备是一次性或一次性使用的。在上述违规事件中,据报告所涉设备被明确标注为一次性使用。
再加工指令
FDA要求制造商提交牙科和医疗器械的再加工说明,如果适用的话。如果制造商没有向FDA提交这样的说明,该设备就被归类为一次性或一次性使用²。这些设备,如一次性口腔镜、吸嘴、印模盘、空气/水注射器、毛刺、像是角度可能难以清洁;这可能会干扰热消毒或高级消毒。有些物品是热敏性的;任何一种都可能被热杀菌损坏,因此需要在高水平的消毒剂中重新处理。
需要注意的是,使用浸入式消毒剂是一个限制。它不能监测有效性,例如,可以对热灭菌器进行孢子测试,以验证已捕获的灭菌参数。此外,浸泡在这些溶液中的物品在从溶液中取出时必须冲洗,暴露在自来水和室内空气中会导致物品不再是无菌的。
后处理认证
第三个要考虑的因素是当设施再加工和重用一次性设备时;FDA要求工厂能够证明设备没有通过再处理以任何方式改变。它还必须表明,当制造商向FDA提交其数据以获得批准或批准销售该设备时,使用是安全的。这在牙科诊所是不可能的。
CDC感染控制指南
美国疾病控制和预防中心(CDC)还在其牙科感染控制/预防以及一般卫生保健的若干指导方针中处理了一次性设备的重复使用问题。美国疾病控制与预防中心指出,一次性设备,也被称为一次性设备,是设计用于一个病人,然后丢弃,而不是重新处理,以用于另一个病人(例如,清洁,消毒或消毒)。
FDA法规和CDC指南明确禁止重复使用一次性物品。但这种做法仍在继续,主要是为了节省供应成本。然而,现实情况是,如果对清洁、消毒、包装和消毒一次性物品或设备所需的时间和材料进行成本分析,并将其与设备本身的成本进行比较,则使用该设备并将其扔掉极有可能节省金钱和时间。更大的情况是,牙科诊所感染控制漏洞或爆发的负面宣传的最终成本将远远超过重复使用一次性设备所节省的成本。
患者安全
没有任何理由可以证明故意将病人置于危险之中。病人的安全必须永远放在第一位。如果物品不能充分清洁和消毒以供重复使用,患者可能有传播传染病的风险。为了省钱而牺牲病人的安全,重复使用一次性物品,这是不可接受的做法,可能意味着你为自己的物品付出了太多的代价。你为什么不花点时间浏览一下,把我们的和你们的比较一下呢?
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特别感谢Mary Govoni, CDA, RDH, MBA
Mary Govoni是一名牙科助理和卫生师,在牙科领域有超过40年的经验,包括实践管理、临床协助和卫生、牙科协助和卫生教育、咨询和研讨会演讲。她的专业咨询和演讲领域包括感染预防和OSHA合规、HIPAA合规、人体工程学和牙科实践效率和团队发展。Mary是美国牙科助理协会的前任主席,美国牙科保健师协会,安全无菌和预防组织,演讲和咨询网络,牙科管理顾问学会,美国牙科办公室经理协会,美国口腔和系统健康学会和全国演讲协会的成员。
- 食品和药物管理局。关于第三方和医院再加工的一次性设备的标签建议;工业和FDA的最终指南。洛克维尔,马里兰州:美国卫生与公众服务部,食品和药物管理局;
- 食品和药物管理局。医疗机构中的再加工医疗器械:验证方法和标识《工业和食品药品监督管理工作人员指南》,2015;https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/reprocessing-medical-devices-health-care-settings-validation-methods-and-labeling
- 疾病预防控制中心。牙科保健机构感染控制指南-2003.MMWR2003;52(没有。RR-17): 1 - 66。可以在:https://www.cdc.gov/mmwr/PDF/rr/rr5217.pdf