FDA批准!EPA注册!这到底意味着什么?

Y在过去的几个月里，我们很可能多次看到这些产品声明，因为大流行指南呼吁加强手部卫生和表面消毒。当然，FDA(美国食品和药物管理局)或EPA(美国环境保护署)使产品看起来安全有效，但每个机构负责什么，他们的规定和批准意味着什么?

一些商家声称产品是“FDA批准的”，但是你怎么知道FDA批准了什么?“EPA注册”是否意味着产品有效?这些机构在概念上是一样的吗?让我们进一步阐明这一点。

FDA不批准公司

还记得那些声称他们的产品是由FDA批准的工厂生产的邮件吗?好吧，FDA不“批准”医疗机构、实验室或制造商。然而，FDA确实有充分的权力检查受监管的设施，以验证它们符合所有适用和严格的良好生产规范规定。国内或国外食品、药品和大多数器械设施的所有者和经营者必须向FDA注册他们的设施。

FDA批准什么?

FDA批准新药和某些生物制剂，但在公司上市之前，这些药物必须被证明是安全有效的。这些制造商还必须能够证明他们能够按照联邦质量标准生产药品。

在产品获得批准之前，FDA并不开发或测试产品，而是由FDA专家审查制造商进行的实验室、动物和人体临床测试的结果。如果FDA批准，这意味着该机构已经确定该产品的好处超过了预期用途的已知风险。但要注意，并非所有FDA监管的产品在上市前都得到了批准。

当不需要批准时，如果存在安全问题，FDA仍然对这些产品具有监管权力。对于OTC(非处方)药物，有不同类别的专著，就像一本处方书一样，告诉人们什么是可以接受的。这些专著使公司可以在没有FDA预先批准的情况下生产安全有效的产品。

FDA对非处方药的监管

非处方或非处方(OTC)药物是FDA根据标签说明和警告认定对直接消费者使用安全有效的药物。他们要求非处方药比处方药有更大的安全边际。FDA要求生产药品的公司在FDA注册他们的生产设施并列出他们的药品。

许多急救产品被认为是OTC产品，一些个人护理产品被认为是化妆品。这些产品受美国食品药品监督管理局对设备和产品的监管。例如，洗手液、急救药膏、软膏、喷雾剂和凝胶都是由FDA监管的。

美国环境保护署

环境保护署登记了杀灭表面微生物的产品，如杀虫剂。在化学品制造商在美国境内销售农药之前，环境保护局必须对其进行彻底评估，以确保它们符合保护人类健康和环境的联邦安全标准。只有在公司达到科学和监管要求后，EPA才会授予“注册”或许可，允许农药的分销、销售和使用。

表面消毒剂被认为是杀虫剂。消毒剂可以杀死细菌、病毒和真菌。根据美国环保署的说法，这些都被认为是有害生物，就像昆虫、杂草、蜗牛、蛴螬和蛞蝓被认为是有害生物一样。因此，EPA将消毒剂和杀菌剂归类为农药。

总结

美国环保署将杀死表面微生物的产品登记为杀虫剂。美国食品和药物管理局监管人类使用的产品，如洗手液和抗菌肥皂。记住这一点的一个简单方法是，环境保护署(Environmental Protection Agency)监管你周围环境中使用的产品，比如你的工作场所、商店、医院或家里。美国食品和药物管理局(Food and Drug administration，简称fda)主要监管进入或体表的产品，这是食品和药物的典型使用方式。

保持合规比以往任何时候都容易。MDS销售各种正确标记的表面消毒剂，这些消毒剂在所有50个州都有EPA注册。许多品牌在EPA清单N上注册。清单N上的产品已经过针对SARS-CoV-2 (COVID-19)的测试或符合新出现的病毒病原体声明的要求。现在你需要做的就是点击链接…

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