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是K吗?KN95代表仿冒品还是差不多?

许多最初获得批准的中国产KN95口罩未能通过国家职业安全与健康研究所的后续检测,不能作为防护口罩使用。事实证明,这些标有“K”的中国应急口罩是在抢钱。

从1月到6月,冠状病毒病(COVID-19)已从中国某个地区的孤立疾病演变为全球大流行,死亡人数令人震惊。Covid-19疫情已经让世界各国完全停滞不前,把医院系统推到崩溃的边缘,还把全球经济拖入衰退。

2020年3月11日:世卫组织宣布COVID-19为大流行

当大流行袭击我们的海岸时,美国各地的库存迅速耗尽,导致个人防护用品短缺隔离礼服一次性考试手套口罩而且面盾牌如果没有这些安全项目,前线人员、基本工作人员和牙科专业人员很容易受到感染,从而导致严重危及生命的疾病。虽然供应链已经略微开放,但关键的个人防护用品,如一次性N95防护口罩仍然很难得到。

KN95的介绍

令人难以置信的需求和N95口罩的短缺迫使许多公司走出正常的供应链,从而导致中国制造的KN95口罩大量涌入美国市场。数百万个这样的口罩被购买或捐赠给了在COVID-19大流行第一线的美国医院、牙医或医护人员。

早在2020年4月,美国疾病控制中心(CDC)就监督了对这些KN95口罩的测试,测试结果发现,其中一些产品不符合防护冠状病毒的性能标准。5月7日,美国食品和药物管理局(FDA)禁止中国80家授权制造商中的65家向美国出口KN95口罩,此前检测发现这些口罩对冠状病毒无效。

这些KN95口罩被要求由一家认可的测试实验室进行测试,该实验室不必在美国,但不需要接受美国监管机构的测试。美国疾病控制与预防中心的标准要求这些口罩可以过滤掉95%的0.3微米或更大的颗粒,经过认证的测试实验室发现它们达到了这一标准。作为预防措施,美国疾病控制与预防中心和FDA开始了自己的审查,FDA于2020年5月初宣布,太多的口罩未能过滤出足够比例的颗粒。

疾病控制中心下属的国家职业安全与健康研究所(NIOSH)对进口KN95进行了检测。测试发现,大约65家制造商的产品的过滤效率远低于疾控中心95%的标准过滤效率。一些KN95呼吸器的FE低于20% !

完整的可以找到型号被禁止的KN95口罩在这里

N95呼吸器在“716”-布法罗,美国ny !

销售电话和电子邮件充斥着提供KN95库存,MDS Associates从未出售过KN95。然而,我们很自豪地宣布,在纽约布法罗的716走廊这里发生了一些特别的事情!

这座被称为“好邻居”的城市以鸡翅、四届亚足联足球锦标赛和壮观的尼亚加拉大瀑布等闻名,在全球供应危机期间,它正在领导一项人道主义活动,生产N95一次性防护口罩。

经过验证和信任

更新:2021年12月头带式口罩已获得NIOSH批准

沙特金f.i.r.s.t®Pure Environments是一家全天候生产高质量N95/FFP2一次性口罩的国内生产工厂,位于纽约布法罗,距离我们的公司办公室只有很短的车程。Pure Environments目前被列为FDA 1类设备,编号401288,目前正在销售实验室测试的预认证NIOSH N95过滤口罩,符合NIOSH N95标准,在NIOSH批准之前,将于2021年初完成。

MDS Associates很荣幸与Shatkin f.i.r.s.t®合作,并将成为Pure Environments品牌N95口罩的库存分销商!请联系MDS免费样品,并为自己尝试一个。当你购买这些一次性口罩时,你真的是支持美国工人,帮助我们当地的一家社区企业。现在你所需要做的就是点击链接,然后…

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